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早期特發(fā)性帕金森病患者(PD)招募

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2022.04

2022年4月22日,帕金森病友會的招募令

經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),由上海漢都醫(yī)藥科技有限公司申辦,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院承接,一項使用"新一代卡左雙多巴控釋片WD-1603"治療早期特發(fā)性帕金森病的二期臨床試驗正在開展中。此項臨床試驗需受試者每天3次口服藥物,試驗藥物由申辦方免費提供。
要求:

①年齡在30-75周歲。

②帕金森病診斷符合特發(fā)性帕金森病。

③Hoehn-Yahr評分≥1,≤2.5級。

④基線前4周未用過左旋多巴類藥物或鄰苯二酚-o-甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑,或者沒有用藥。

⑤在基線前接受膽堿能治療,金剛烷胺,或者B型單胺氧化酶抑制劑至少4周應(yīng)維持穩(wěn)定的治療方案,并在項目中維持劑量不變。

⑥帕金森病統(tǒng)一評分量表Ⅱ+Ⅲ評分≥18。

藥觀為期2個月,共5次訪視,其中住院3次(10天7晚),其中Day28天密集采血9次。病人需自愿參加,中途可隨時自愿退出。

經(jīng)專家評估確認(rèn)符合條件的患者視為正式入組可獲得:

1、臨床受益:可聽取知名專家意見,研究期間將會有研究醫(yī)生和科研護士對患者的病情進行全程隨訪與觀測。免費提供帕金森相關(guān)檢查,同時有機會獲得PD藥物治療。

2、經(jīng)濟獲益:參加臨床試驗的患者可獲得包含交通費及營養(yǎng)費在內(nèi)的相關(guān)補貼。

3、說明:目前開放招募的中心為蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院,符合要求的患者可申請就近入組。不在以上地區(qū)的異地患者需要自己評估是否可以參與異地治療。


聯(lián)系方式

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